从不起眼的Fitbit Zip到立即引人注目的Apple Watch,都可以使用各种形状和尺寸的可穿戴设备。除了能够说出时间以外,将大多数人联系起来的因素之一就是健身和健康追踪。

dorsaVi首席执行官Andrew Ronchi表示,目前的健康功能是基本功能,但可能不会持续很长时间。 Ronchi在悉尼的数字健康会议上发表讲话时指出,随着医疗行业向移动世界的过渡,可穿戴设备将在未来几年内看到大量与健康和健身相关的服务。

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Ronchi声称,消费者对监控,实时反馈,大数据和健康目标的需求将推动医疗公司采用新技术和设备。 Ronchi认为,医疗行业的第一步将是数据准确性。一旦被钉住,他怀疑壁垒将被打破,医疗公司将会介入。

医疗级设备很难进入公开市场。在美国,食品药品监督管理局(FDA)在宣传自己作为医疗解决方案的设备上举步维艰,据报道,该设备去年阻碍了苹果的一些创新医疗手表功能。

So it begs the question, are 医学等级 devices worth the extra paperwork?

对于像苹果和三星这样的设备制造商来说,从医疗监管机构弄清一切可能会花费太长时间,并延缓发布周期。两家公司将不得不提前提交医疗功能,即使这样,仍不确定监管机构是否会允许该功能。

添加所需的传感器并在以后发布功能可能是可能的,但是再次担心被拒绝的担忧可能会沉重到无法添加昂贵的传感器,而这种传感器可能永远不会使用。

可穿戴设备

医疗软件提供商有可穿戴解决方案吗?

第三方医疗公司似乎不太可能成为这些高级功能的提供商,因为它们的发布时间表并不严格,并且在数据准确性方面拥有更多的专业知识。

第三方的唯一问题是在设备的限制内工作。例如,Apple Watch可以读取您的心率,但无法提供有关压力水平以及因心率过慢或过快引起的其他问题的任何分析,并且第三方开发人员无法利用他们的专业知识来添加这些功能,担心要进行FDA调查。

也许当我们进入可穿戴设备越来越普遍的可穿戴世界时,FDA将会放宽Apple Watch,Samsung Gear S2和Fitbit Blaze等设备的规定,但我们怀疑监管机构的放松仍在数年之内。